Medical Product Regulatory Affairs Av John J. (Chemhaz Solutions Clare County Ireland) Tobin, Gary (Chemhaz Solutions Clare County Ireland) Walsh

Oppdag "Medical Product Regulatory Affairs" av John J. Tobin og Gary Walsh

Er du en del av helsebransjen og står overfor utfordringene med regulering av medisinske produkter? Da er boken Medical Product Regulatory Affairs av John J. Tobin og Gary Walsh det perfekte verktøyet for deg! Denne omfattende veiledningen gir deg innsikt i hvordan legemidler og medisinsk utstyr reguleres i de viktigste globale markedene.

En praktisk tilnærming til regulatoriske prosesser

Boken er basert på et modulsystem utviklet for en MSc-kurs i Teknologiledelse ved University of Limerick, Irland. Den dekker alt du trenger å vite om litteratur, fra virksomhetsstrategier til regulatoriske krav. Her er noen av de viktigste emnene som tas opp:

• Reguleringens mål og struktur: Oppdag formål og prinsipper bak regulering av helserelaterte produkter.
• Regulatorisk strategi: Lær om produktutvikling, produksjon, kvalitetssikring og dokumentasjon.
• Legemiddelutvikling: Få innsikt i reseptbelagte legemidler, terapeutisk bruk og utviklingsprosessen.
• Ikke-kliniske studier: Forstå mål, timing og studier knyttet til effekter og biotilgjengelighet.
• Klientstudier: Finn ut hvordan du lager protokoller og overvåker kliniske studier effektivt.

En ressurs for alle innen medisinsk regulering

Enten du er farmakolog, bioingeniør eller student i farmasi, gir Medical Product Regulatory Affairs deg den kunnskapen du trenger for å navigere i de komplekse landskapene innen regulatoriske spørsmål. Den har også viktig informasjon om nye EU-forskrifter på trygg bruk av medisinsk utstyr.

Ikke la deg overvelde av jungelen av regulerande forhold. La denne boken være kompassen din! Er du klar for å ta styringen? Skaf deg "Medical Product Regulatory Affairs" i dag og bli en ekspert i feltet!